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熱烈祝賀!中食藥@與藥大醫藥簽訂驗證服務項目合作!

熱烈祝賀!中食藥@與藥大醫藥簽訂驗證服務項目合作!

近日,中食藥嘉和(天津)醫藥科技集團有限公司(中食藥?信息網運營機構)與藥大醫藥有限公司(以下簡稱“藥大醫藥”)簽訂了驗證服務項目合作協議!
2022-12-21
中食藥?

中食藥? 圓滿完成“南京某知名藥企FDA體系差距分析服務”

12月8日至13日,中食藥嘉和(天津)醫藥科技集團有限公司為南京某知名企業開展為期四天的FDA體系差距分析服務,幾天的現場審計獲得了企業的高度認可。
2022-12-15
項目三連簽!熱烈祝賀中食藥與太倉制藥廠等3家藥企簽訂項目合作!

項目三連簽!熱烈祝賀中食藥與太倉制藥廠等3家藥企簽訂項目合作!

11月28日,中食藥嘉和(天津)醫藥科技集團有限公司(中食藥?信息網運營機構)與太倉制藥廠簽訂了設備驗證服務合作協議。此次合作項目,我方將通過設備驗證服務,通過對反應釜、雙錐干燥劑、純水設備等71項設備進行驗證,使太倉制藥廠滿足 GMP 法規要求,幫助提高太倉制藥廠相關技術人員的業務水平,使其全面、系統、熟練的掌握相關技術內容,為藥企的發展創造堅實基礎。
2022-11-29
中食藥?

中食藥? 圓滿完成“廣東眾生藥業GMP符合性檢查服務”

2022年10月24日-26日中食藥?受北京市藥品監督管理局第二檢查分局委托,作為第三方檢查機構對其轄區內MAH(北京柏雅聯合藥物研究所有限公司)省外受托生產企業(廣東眾生藥業股份有限公司,以下簡稱“眾生藥業”)進行GMP符合性檢查服務。
2022-11-15
近日,中食藥嘉和(天津)醫藥科技集團有限公司(中食藥?信息網運營機構)與藥大醫藥有限公司(以下簡稱“藥大醫藥”)簽訂了驗證服務項目合作協議!
12月8日至13日,中食藥嘉和(天津)醫藥科技集團有限公司為南京某知名企業開展為期四天的FDA體系差距分析服務,幾天的現場審計獲得了企業的高度認可。
11月28日,中食藥嘉和(天津)醫藥科技集團有限公司(中食藥?信息網運營機構)與太倉制藥廠簽訂了設備驗證服務合作協議。此次合作項目,我方將通過設備驗證服務,通過對反應釜、雙錐干燥劑、純水設備等71項設備進行驗證,使太倉制藥廠滿足 GMP 法規要求,幫助提高太倉制藥廠相關技術人員的業務水平,使其全面、系統、熟練的掌握相關技術內容,為藥企的發展創造堅實基礎。
在2022年國家化妝品監督抽檢工作中,經甘肅省藥品檢驗研究院等單位檢驗,產品標簽標示為廣州市新霸化妝品有限公司生產的新派染發膏(自然黑色)等53批次化妝品(含牙膏,下同)不符合規定
非阿片類術后鎮痛領域進入臨床試驗階段的創新藥和改良型新藥逐年增多,為科學引導和規范我國此類藥物的臨床研發,藥品審評中心組織撰寫了《非阿片類術后鎮痛新藥臨床試驗設計技術指導原則》
為推動新修訂的ICH指導原則在國內的平穩落地實施,我中心擬定了《S1B(R1):致癌性研究》實施建議,同時組織翻譯中文版。
12月5日,廈門市市場監督管理局發布《藥品流通飛行檢查結果公告(2022年第15號)》。
12月2日,遼寧省藥監局發布了1則暫停生產通知,錦州漢寶藥業有限公司因在飛檢過程中發現質量風險和隱患,被暫停片劑生產。
11月21日,根據《藥品檢查管理辦法(試行)》《浙江省藥品生產流通飛行檢查實施辦法(試行)》《關于組織開展2022年藥品GSP飛行檢查工作》的通知規定,浙江省藥品監督管理局發布2022年藥品經營企業GSP飛行檢查公告(第五批)
12月13日,遼寧省藥監局發布1則行政檢查結果公示!兩企業存在問題
11月11日,遼寧省藥監局發布遼寧恒信生物科技有限公司的醫療器械檢查結果
11月1日,遼寧省藥監局發布1則行政檢查結果公示,鞍山市子敬醫療器械有限公司在醫療器械生產檢查中存在機構和人員方面、廠房與設施方面問題等
11月18日,根據《化妝品監督管理條例》和《化妝品生產質量管理規范》《化妝品生產許可檢查要點》等法規規章文件,廣東省藥品監督管理局發布關于化妝品監督檢查的通告(2022年第16期)
10月28日,廣東省藥品監督管理局根據《化妝品監督管理條例》和《化妝品生產質量管理規范》《化妝品生產許可檢查要點》等法規規章文件,廣東省藥品監督管理局近期對下列化妝品生產企業進行監督檢查,現將檢查情況通告如下。
10月24日,廣東省藥品監督管理局根據《化妝品監督管理條例》和《化妝品生產質量管理規范》《化妝品生產許可檢查要點》等法規規章文件,廣東省藥品監督管理局近期對下列化妝品生產企業進行監督檢查,現將檢查情況通告如下。

以解決全員內訓、整體提升為理念,打造線上名師專欄+系統系列課程+線下精品實操的專業學習平臺...

依托雄厚的專家顧問團、資深GMP實戰專家、經驗豐富駐廠咨詢師,提供GMP認證全過程咨詢服務...

為廣大用戶在儀器的軟硬件使用、維護、認證和數據安全等多方面提供完善的技術支持和解決方案...

專業為企業提供戰略規劃、精益管理、運營管理服務,是中國企業管理咨詢服務行業的實力品牌...

針對企業監管和成本壓力,開發出符合行業法規的“嘉和eGMP信息化系統”,為制藥企業提質增效...

以“商業模式創新”為核心產品,運營管理、互聯網營銷為落地執行,幫助企業在創新發展路上提供...

福建省藥品監督管理局關于印發《福建省省醫療機構制劑注冊管理辦法實施細則》的通知

福建省藥品監督管理局關于印發《福建省省醫療機構制劑注冊管理辦法實施細則》的通知

為加強我省醫療機構制劑管理工作,確保醫療機構制劑注冊管理規范有序,根據《藥品管理法》《藥品注冊管理辦法》《醫療機構制劑注冊管理辦法(試行)》等規定,我局組織制定了《福建省醫療機構制劑注冊管理辦法實施細則》
2022-12-22
關于公開征求《非阿片類術后鎮痛新藥臨床試驗設計技術指導原則》意見的通知

關于公開征求《非阿片類術后鎮痛新藥臨床試驗設計技術指導原則》意見的通知

非阿片類術后鎮痛領域進入臨床試驗階段的創新藥和改良型新藥逐年增多,為科學引導和規范我國此類藥物的臨床研發,藥品審評中心組織撰寫了《非阿片類術后鎮痛新藥臨床試驗設計技術指導原則》
2022-12-22
關于公開征求ICH《S1B(R1):致癌性研究》實施建議和中文版的通知

關于公開征求ICH《S1B(R1):致癌性研究》實施建議和中文版的通知

為推動新修訂的ICH指導原則在國內的平穩落地實施,我中心擬定了《S1B(R1):致癌性研究》實施建議,同時組織翻譯中文版。
2022-12-22
【海南·??凇?2月23-24日|“如何高效提升QA專員技能與質量保證實操”專題研討班
為幫助我國制藥企業QA專員更好地學習 GMP 相關政策法規,掌握國內外GMP的新動向,全面提升QA專員的工作能力和職業素養,中食藥?特邀請業內實戰專家設計本次課程,通過翔實的案例分析,排除實際工作中的種種困惑與難題,在有限的時間內合理安排GMP活動,認真、有效地進行內審,從而保證質量體系的有效持續運行以及迎接 GMP 審計。
查看詳情 白箭頭 黑箭頭
【上?!?2月10-11日|“藥品注冊生產現場與GMP二合一全流程模擬檢查”專題培訓班
針對國家局最新發布的《藥品檢查管理規定》和2021年12月20日國家局CDE和核查中心CFDI,頒布的最新版本的《藥品注冊核查檢驗啟動工作程序(試行)》,《藥品注冊核查工作程序(試行)》,目前注冊核查由以往的“逢審必查”轉變為“基于風險啟動核查”,針對注冊檢驗對工作程序進行了優化,同時將審評與檢查、檢驗工作由“串聯”調整為“并聯”。
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【線上培訓】12月30日|“藥品生產現場管理與MAH生產現場審計缺陷分析”專題線上培訓
如何提升審計技能?如何在有限的時間內合理安排 GMP 審計活動的執行,認真、有效?如何在審計的過程中發現問題或缺陷?認真審視所有質量管理流程的合理性與有效性,從而保證質量體系的有效持續運行,保障藥品生命周期內的生產和質量水平,降低藥品質量風險。 為此,中食藥?信息網特邀請業內實戰專家設計本次課程。以線上的形式進行授課,力爭使廣大學員學有所得、學以致用?,F將培訓相關事宜通知如下,望貴單位積極派人參加:
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【河南·鄭州】12月09-10日|“如何高效提升各類物料、倉儲、供應商管理技能及相關缺陷分析”專題研討班
為幫助相關制藥企業全方位系統性地做好物料、供應商、倉儲等相關管理工作,重點解決在實際工作中的各種常見及關鍵性問題,增強有效管理技巧與實踐能力,從源頭上控制物料質量,將企業風險降到最低。
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【四川·成都】12月09-10日|新藥法下“藥品生產共線生產質量風險控制技術及案例解析” 高級研討班
為幫助制藥生產企業首先通過分析不同劑型共線生產的關鍵技術、共線生產及其關鍵策略以及如何做好共線風險評估。同時對交叉污染風險控制并從工藝的優化,廠房設施設計及潔凈室氣流組織等方面提出了相應的技術措施,將質量風險管理中的理論切實轉化為實際執行中的實踐,以避免和減少共線生產所產生的質量風險。
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【線上培訓】12月09日|“中藥材、中藥飲片如何高效準確的運用鑒別方法及實例解析”專題線上培訓
為了配合落實各項新規定,促進中藥傳承、創新與發展,加強中藥鑒定和標本管理人才培養,強化中藥標本館在中藥質量與安全控制中的重要性,進一步加強中藥材的質量控制,提高藥品生產企業中藥材的鑒別能力,不斷提高企業的產品質量。為此,中食藥?特邀請業內實戰專家設計本次課程,力爭廣大學員學有所得、學以致用。
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核心競爭力 SUPERIORITY

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多層次、全方位、一站式

GMP符合性全過程咨詢服務包括:從建設規劃、概念設計、圖紙審核、硬件改造、軟件編寫、人員培訓、模擬檢查、迎檢準備及申報資料編寫,通過藥監部門的GMP符合性檢查。

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經驗豐富的法規合規性支持

豐富的實踐經驗,以法規為依據,結合客戶GxP質量管理體系要求,提供高效、經濟且符合法規要求的驗證方案

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卓越技術團隊

憑借經驗豐富、技術力量雄厚的工程師團隊,為您提供完善的技術支持和解決方案。

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覆蓋全、高深度、精準化驗證

多年制藥驗證經驗+知名外企驗證經理出身+精通計算機系統/公用系統/設備/清潔/工藝/分析方法等制藥必備驗證

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定制化內訓服務

中食藥?專家顧問團通過對企業內部審計與調研,結合企業內部存在的主要問題,依據相關政策法規,制定符合企業針對性的一對一的培訓。

嘉和eGMP信息化系統特色

提升管理效率

 

嘉和eGMP信息化系統各功能模塊融入先進管理思想及科學的業務管理模式,思想指導軟件,軟件服務管理,提升制藥企業管理效率。

超強軟件安全性

 

多項安全配置

完備安全策略
數據庫加密
用戶權限明確

數據安全有保證

一體化解決方案

 

嘉和eGMP信息化系統所有功能模塊可集成使用,也可分開使用。防止多套系統,重復錄入數據,為企業提供一體化解決方案。

界面易用、實用

 

嘉和eGMP信息化系統菜單、功能模塊劃分、頁面布局、按鈕設置、操作風格始終堅持符合人體工程學設計理念,有良好的用戶體驗。

持續性完善系統

 

擁有雄厚的專家顧問和專業的軟件工程師團隊,堅持技術研發創新,服務于管理實用、簡便、易用科學的實施方案,不斷提升軟件產品。

合作·伙伴 PARTNER

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中食藥?信息網公眾號

中食藥?微信公眾號是制藥行業信息交流、共享優質資源的平臺,擁有10W+制藥用戶,年點擊量380多萬次。平臺用戶主要為制藥企業的核心技術與管理人員、制藥類科研院所、制藥類大專院校等跟制藥技術相關的各領域人才。 

中食藥?云課堂

中食藥?信息網公眾號

中食藥?云課堂

中食藥?云課堂是培訓管理和視頻課程為一體的平臺,可以在線進行學習、考試、數據統計等。直播過程中可上傳問題,專家實時解答各類問題。課程設置涉及“藥研發”、“藥生產”、“藥流通”三大板塊,涵蓋了藥品研發、生產、質量、設備、物料、法規等各個專業。

中食藥?信息網

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關于我們

中食藥?信息網(m.sellingmylifeonebay.com)作為行業政策法規及信息技術主流媒介,以“聚焦食藥動態、關注社會民生、維護市場秩序、服務科學決策”為宗旨,以“構建和諧社會、確保食藥安全”為核心,充分發揮了中食藥?信息網在各級藥監系統內的“時政、思想、理論”的權威宣傳導向和窗口作用。

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